O regulador de saúde MHRA está acelerando novas ferramentas de IA que prometem melhorar drasticamente o atendimento ao paciente.
A espera pelos resultados dos exames médicos pode levar dias, semanas ou até meses. Esse período de espera costuma ser repleto de preocupações e sempre parece uma eternidade. Mas e se essa espera pudesse ser reduzida de semanas para apenas alguns minutos?
Na próxima fase do seu programa ‘AI Airlock’, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) está a avaliar sete novas tecnologias concebidas para enfrentar alguns dos desafios mais prementes dos cuidados de saúde.
As inovações que estão a ser testadas poderão reduzir o tempo de obtenção dos resultados dos testes de cancro do intestino para apenas alguns minutos e permitir a deteção mais precoce do cancro da pele e de doenças oculares genéticas. A iniciativa AI Airlock fornece um ambiente seguro e controlado para os fabricantes testarem estes sistemas sofisticados. Esta “sandbox regulamentar” permite a avaliação da eficácia e das limitações da IA, ajudando a traçar um caminho claro para uma eventual aprovação regulamentar e implantação no serviço de saúde.
Os conhecimentos obtidos com estes testes no mundo real informarão diretamente as futuras regulamentações da MHRA para IA como dispositivo médico e alimentarão a Comissão Nacional para a Regulamentação da IA nos Cuidados de Saúde. Esta comissão reúne um grupo diversificado de defensores dos pacientes, médicos, reguladores e empresas de tecnologia para aconselhar a agência.
As sete tecnologias selecionadas incluem anotações clínicas baseadas em IA para reduzir a carga administrativa dos médicos, diagnósticos avançados de câncer, detecção sofisticada de doenças oculares e ferramentas que podem resumir toda a internação hospitalar de um paciente ou interpretar exames de sangue complexos. O objetivo final é usar a IA para apoiar os médicos, ajudando-os a tomar decisões de cuidados mais rápidas e mais bem informadas para os seus pacientes.
O Ministro da Inovação em Saúde, Zubir Ahmed, disse: “O programa AI airlock é um ótimo exemplo de como podemos testar minuciosamente novas inovações e, ao mesmo tempo, avançar em ritmo acelerado, à medida que buscamos cumprir nossa promessa de mudar os cuidados de saúde analógicos para digitais.
“Através do nosso plano de saúde de dez anos, faremos com que o NHS seja o sistema de saúde mais habilitado para IA do mundo.”
Pioneirismo em um caminho para inovação segura em saúde com IA
A evolução da IA apresenta desafios únicos para os reguladores encarregados de garantir a segurança do atendimento ao paciente.
Lawrence Tallon, diretor executivo da MHRA, comentou: “Como o primeiro país a criar um ambiente regulatório dedicado, ou ‘sandbox’, especificamente para dispositivos médicos de IA, somos soluções pioneiras para os desafios únicos de regulamentação dessas tecnologias emergentes de saúde.
“A primeira fase do AI Airlock demonstrou o valor da colaboração estreita entre inovadores e reguladores. Estou ansioso para ver os resultados deste novo grupo e como suas tecnologias moldarão a próxima geração de ferramentas de IA seguras e eficazes na área da saúde.”
Esta segunda fase baseia-se no sucesso do piloto inicial. A MHRA publicou quatro relatórios detalhando as principais conclusões do primeiro grupo de participantes, que incluía empresas inovadoras como a Philips e a OncoFlow.
Trabalhando com o grupo inicial, o programa AI Airlock identificou diversas áreas para melhoria regulatória. Estas incluíram melhores métodos para validar dados sintéticos utilizados para treinar modelos de IA, garantir que as decisões tomadas por uma IA sejam “explicáveis” para um médico e desenvolver novas abordagens para enfrentar riscos emergentes, como “alucinações” de IA, em que um modelo gera informações incorretas ou sem sentido.
Yinnon Dolev, proprietário do produto Gen AI da Philips Medical Systems, disse: “Participar do sandbox AI Airlock foi uma experiência muito positiva. A chance de um representante de P&D impactar a estratégia regulatória com o regulador é quase inédita.
“A interação com a equipe e os especialistas foi excepcional. Eles forneceram informações e suporte inestimáveis, tornando todo o processo tranquilo e produtivo. Reunir-se semanalmente com a MHRA durante o piloto também foi um catalisador para um progresso significativo, acelerando nossas atividades de desenvolvimento.”
A perspectiva de um médico sobre o uso de ferramentas de IA para atendimento ao paciente
Para o pessoal médico da linha da frente, a promessa da IA está associada a uma boa dose de cautela. Sir Andrew Goddard, presidente do Conselho de Governança da AI Airlock e gastroenterologista consultor do Royal Derby Hospital, enfatizou o papel do programa na construção de confiança.
“Muitos médicos, como eu, estão ansiosos para ver a IA encontrar o seu lugar no NHS, mas estão preocupados com as promessas excessivas de resultados e a falta de garantias no que diz respeito à segurança do paciente”, explicou Sir Goddard. “Este programa contribui muito para incorporar a segurança e o rápido desenvolvimento destas novas tecnologias nos nossos serviços de saúde.”
Ao reunir inovadores e reguladores numa fase inicial, o AI Airlock ajudará a fornecer a próxima onda de tecnologia médica para melhorar o atendimento ao paciente, mas de uma forma que também seja segura, confiável e digna da confiança de pacientes e médicos.
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